【威尼斯app】农业部兽药GMP检查组对哈尔滨市兽药生产企业进行监督检查

8月12日,农业部兽药GMP飞行检查组对璧山辖区的重庆金福莱生物科技有限公司进行了飞行检查,共查出8个方面的缺陷项目,检查组责令企业限期整改缺陷项目,并交由市农委和璧山区农委限期检查整改情况。
8月25日,市农委兽药GMP检查组、璧山区养殖技术服务中心和区农业执法大队工作人员一行对金福莱公司飞检缺陷项目整改情况进行检查验收,检查组先查阅了整改报告及相关资料,随后深入生产车间、成品库、原辅料库、标签库、包材库、质检室,对8项缺陷项目逐一核查,并对该公司清理出的问题标签、包装材料进行了监督销毁。经核查,该企业已按《兽药生产质量管理规范》要求完成整改,并同意该厂粉针车间恢复生产。

8月12日,农业部兽药GMP飞行检查组对璧山辖区的重庆金福莱生物科技有限公司进行了飞行检查。市农委兽医医政药政处胡杰处长、向义军副调研员、重庆市兽药饲料检测所副所长何义刚、璧山区农委罗亨伦副主任等市区两级兽药监管人员陪同检查。
检查组严格按照GMP飞行检查工作程序,现场检查了该公司生产车间、成品库、原辅料库、标签库、包材库、留样室,质检室、查阅了部分批生产记录,指出了该公司存在的问题并提出了整改意见。璧山区农业行政综合执法大队对该企业的粉针车间当即下发了停产整改通知书,璧山区农业行政综合执法大队将根据农业部检查组提出的兽药GMP飞行检查缺陷项目,指导并督促企业及时整改。
兽药GMP飞行检查(简称“飞行检查”)是指兽药监督管理部门根据监管工作需要,在事先不通知被检查企业的情况下,对兽药生产企业实施的现场检查。目的是核查企业兽药生产质量管理方面的即时状况和可能存在的违法违规行为,规范兽药生产行为,保证兽药产品质量。

6月15日,农业部兽药GMP飞行检查组对璧山辖区的重庆嘉瑞动物生化药业有限公司进行了飞行检查。市农委兽医医政药政处向义军副调研员、重庆市兽药饲料检测所副所长何义刚和唐朝凡科长以及璧山区农委杨万洪副主任、璧山区农工委委员养殖业服务中心主任巫廷建等市区两级兽药监管人员陪同检查。
检查组严格按照GMP飞行检查工作程序,现场检查了该公司生产车间、成品库、原辅料库、标签库、包材库、留样室、质检室;查阅了部分批生产记录,并按监督抽样方式抽取了1份样品作进一步的质量安全实验室检测;召开了座谈会,座谈会上,专家组指出了该公司存在的问题并提出了整改意见。区养殖业服务中心、区农业执法大队将根据农业部检查组提出的兽药GMP飞行检查缺陷项目,指导并督促企业及时整改。
兽药GMP飞行检查(简称“飞行检查”)是指兽药监督管理部门根据监管工作需要,在事先不通知被检查企业的情况下,对兽药生产企业实施的现场检查,目的是核查企业兽药生产质量管理方面的即时状况和可能存在的违法违规行为,规范兽药生产行为,保证兽药产品质量。通过这些飞行检查,理顺并更加规范了璧山兽药生产监管行为。

  检查组对哈尔滨市兽药生产企业监管工作给予高度评价,受检企业没有发现严重缺陷项,一般缺陷项3条,反映出该企业兽药生产正规、有序,符合兽药GMP标准,记录完整,追溯体系建设比较完备,2017年飞检整改到位。检查组对哈尔滨市提出了下步工作建议。

  此次检查主要是了解企业落实兽药GMP情况,督促企业按照正常工序检验生物制品,切实提高企业的管理水平。检查内容为2017年飞检整改情况、兽用诊断制品生产线重新命名情况及新版《中国兽药典》执行情况。

  按照计划,检查组选取哈尔滨市1家兽用生物制品企业――哈尔滨元亨生物药业有限公司。检查组听取了企业年度生产情况汇报,对生产车间、质检室、实验动物房、原辅料库、成品库、标签库进行了实地查看,调阅了疫苗生产和检验记录、生产毒种制备鉴定记录。

  1月3日—4日,根据《农业部兽药GMP工作委员会办公室关于兽药GMP监督检查的通知》和《兽药生产企业飞行检查管理办法》要求,农业部兽药GMP检查组一行2人对哈尔滨市兽药生产企业进行了监督检查。省、市畜牧兽医局协助检查。

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